攻克胰腺癌早筛难题 阿里AI模型获国际权威认定“突破性医疗器械”
栏目:行业资讯 发布时间:2025-04-18
 4月17日消息,阿里巴巴AI模型DAMOPANDA被FDA认定为“突破性医疗器械”。DAMOPANDA是阿里巴巴达摩院研发的胰腺癌筛查AI模型,可精准识别平扫CT影像中的细微病灶,攻克了胰腺癌早期筛查的国际难题。这也是中国头部科技企业首次拿下该项权威认可。  FDA(美国食品和药物管理局)从2016年起设立“突破性医疗器械认定”(BreakthroughDeviceDesignation,简称

  4月17日消息,阿里巴巴AI模型DAMOPANDA被FDA认定为“突破性医疗器械”。DAMOPANDA是阿里巴巴达摩院研发的胰腺癌筛查AI模型,可精准识别平扫CT影像中的细微病灶,攻克了胰腺癌早期筛查的国际难题。这也是中国头部科技企业首次拿下该项权威认可。

  FDA(美国食品和药物管理局)从2016年起设立“突破性医疗器械认定”(BreakthroughDeviceDesignation,简称BDD),旨在应对威胁人类健康的重大疾病,鼓励创新医疗技术发展。针对“突破性医疗器械”,FDA将加速相关审评流程,以便患者和医疗机构能尽快用上最先进的诊疗手段。

  达摩院率先提出“平扫CT+AI”胰腺癌筛查技术,即以AI识别平扫CT影像中人眼难以察觉的细微病灶,并联合全球多家顶尖医学机构研发出DAMOPANDA,在国际上首次实现大规模胰腺癌早期筛查,敏感性和特异性分别达到92.9%与99.9%。开云注册平台相关研究发表在国际顶级期刊《自然·医学》上,被该刊评价为“有望开启影像AI癌症筛查的黄金时代”。

  胰腺癌被称为“癌症之王”,是死亡率最高的恶性肿瘤,主要原因之一是早期诊断率极低,超过80%的患者确诊即晚期。在世界范围内,胰腺癌发病率呈现快速上升和年轻化趋势。早筛早诊不仅将显著提高患者的生存率,也能降低其经济负担和痛苦。

  DAMOPANDA以非侵入的方式提升早期胰腺癌的检出率,尤其适用于患者在体检或因其他疾病就诊时进行平扫CT的“机会性筛查”场景。2024年5月,达摩院受邀至联合国AIforGood峰会分享该项技术成果,并与世卫组织(WHO)数字健康合作中心达成合作,开云注册平台助力更多发展中国家抗击癌症。

  目前,DAMOPANDA正在国内多地科研试点。例如,宁波大学附属人民医院已筛查4万多人,AI从中找出2例常规检查未能发现的早期胰腺癌,其中1例病灶仅有1.5cm,患者随后接受了手术治疗。达摩院将携手安翰科技等医疗领域合作伙伴,在海内外进一步推广该AI模型。

  据悉,开云注册平台达摩院自成立之初就重点布局医疗AI,曾被科技部评为全国科技抗疫先进集体。达摩院积极探索“一扫多筛”,即通过一次平扫CT识别多种癌症和其他疾病,现已在胰腺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌等高发癌症,骨质疏松、脂肪肝等慢性病,以及主动脉综合征等急症上取得一系列研究突破。相关成果先后登上国际《自然·医学》《自然·通讯》等国际期刊及CVPR、MICCAI、IPMI等学术顶会。(华柏)